Chef de Projet Ingénierie Pharmaceutique (H/F)

Dans le cadre du renforcement de ses équipes, notre société recherche un Chef de Projet Ingénierie Pharmaceutique (H/F) pour piloter des projets d'ingénierie et d'investissement CAPEX sur des installations pharmaceutiques, depuis la définition du besoin jusqu'à la mise en service et la qualification des équipements. Vous interviendrez sur des missions essentielles mêlant analyse des besoins, définition des solutions techniques, pilotage CAPEX, coordination fournisseurs, supervision des travaux, modernisation des systèmes industriels, qualifications/validations, et accompagnement terrain, dans un environnement pharmaceutique exigeant. Vos missions principales :

• Recueillir et analyser les besoins utilisateurs.
• Vérifier la complétude des besoins avant lancement des projets.
• Définir les solutions techniques avec les équipes internes.
• Rédiger les cahiers des charges / URS.
• Piloter les études d'ingénierie et les éventuels sous‑traitants.
• Préparer les consultations fournisseurs et dossiers de commande.
• Piloter les projets CAPEX > 500 k€.
• Suivre les coûts, délais, planning, risques et qualité.
• Coordonner les fournisseurs et entreprises extérieures.
• Piloter les travaux et assurer le suivi sécurité chantier.
• Contrôler la conformité des équipements installés.
• Organiser les OPR, réceptions et mises en service.
• Mettre à jour la documentation technique.
• Organiser les formations utilisateurs et maintenance.
• Piloter des sujets d'obsolescence industrielle.
• Participer à la modernisation des systèmes PLC / HMI / SCADA.
• Déployer les exigences Data Integrity GMP : audit trail, sauvegarde, archivage, gestion des accès.
• Piloter des projets HVAC / salles propres / Grade D / cascades de pression.
• Assurer les qualifications et validations associées.

Informations pratiques : Localisation : Toulouse (31) Démarrage : ASAP Environnement : Industrie pharmaceutique - GMP / CAPEX / Ingénierie process Issu(e) d'une formation Diplôme d'Ingénieur ou Master 2 (Généraliste, Génie Chimique, Génie des Procédés, Génie Industriel ou Mécanique), vous disposez de 3 à 8 ans d'expérience en gestion de projets d'ingénierie / CAPEX en environnement pharmaceutique, biotechnologique ou chimie fine. Vous avez développé les compétences suivantes :

• Maîtrise des BPF / GMP / ICH, indispensable pour la gestion de projets pharmaceutiques et la validation des procédés/équipements.
• Gestion de projet avancée : planification (MS Project), suivi budgétaire CAPEX, gestion des risques, coordination transverse.
• Technique industrielle : bonnes connaissances des équipements de production (lignes de conditionnement, cuves/skids, NEP/CIP, utilités propres/noires, HVAC ou BTP selon spécialité).
• Qualité / QMS : maîtrise des Change Controls, CAPA, déviations, protocoles CQV (FAT/SAT/QI/QO).

Un plus apprécié :

• Expérience sur projets multi‑disciplinaires (process, utilités, HVAC, automatisme).
• Connaissance des standards Data Integrity.
• Aisance dans la rédaction de cahiers des charges / URS et analyses de risques.