Ingénieur Assurance Qualité Projet Pharmaceutique (H/F)

Nous recherchons un(e) Ingénieur Assurance Qualité Projet (H/F) afin de renforcer les activités d'Assurance Qualité au sein d'un pôle Qualification / Validation dans le cadre de projets d'investissements majeurs sur un site pharmaceutique basé à Toulouse. Vous interviendrez sur des projets stratégiques liés à l'installation, la modification et la qualification d'équipements et d'infrastructures industrielles, notamment sur des zones de production en formes sèches et formes buvables. Vos missions 1. Stratégie Qualité, analyse de risques & documentation

• Définir et garantir les stratégies de qualification applicables aux nouveaux équipements et systèmes.
• Rédiger les Plans Directeurs de Validation (PDV) et documents de validation associés.
• Réaliser les analyses de risques et de criticité des équipements, systèmes et utilités.
• Préparer la documentation amont projet (cahiers des charges, supports de consultation, SBU, etc.).
• Rédiger les demandes de modification réglementaires liées aux locaux si nécessaire.
• Garantir la conformité aux référentiels internes et réglementaires (BPF / GMP Europe & US).

2. Qualification des équipements (terrain & documentation)

• Rédiger et exécuter les documents de qualification : FAT, SAT, QI, QO, QP, QE.
• Participer activement aux activités terrain en lien avec les équipes Ingénierie et Production.
• Contribuer aux revues documentaires et à la rédaction des procédures qualité liées aux projets.
• Assurer la robustesse et la complétude des livrables de qualification.

3. Système qualité projet & pilotage

• Gérer les Change Controls liés aux projets (ouverture, suivi, clôture).
• Traiter les déviations et assurer le suivi des plans d'actions CAPA.
• Évaluer la charge AQ nécessaire au déploiement des projets.
• Garantir le respect des plannings de qualification.
• Assurer l'application des exigences ALCOA+ et des standards de validation (incluant les systèmes informatisés si applicable).

Informations pratiques

• Lieu : Toulouse
• Domaine : Industrie pharmaceutique - Assurance Qualité / Qualification
• Horaires : Journée
• Démarrage : ASAP

Avantages :

• Régime de participation
• Prime de vacances
• Cooptation

Évolution de carrière :

• Missions à long terme favorisant l'acquisition de connaissances et une forte expertise
• Encadrement et programme de développement des compétences uniques sur le marché
• Accompagnement à l'évolution de carrière
• Flexibilité vers d'autres postes et missions, régions et secteurs

Bien travailler ensemble :

• Une entreprise conviviale à taille humaine
• Management horizontal et de proximité
• Hiérarchie accessible
• Transparence
• Culture de l'esprit d'équipe et de l'efficacité collective
• Horaires équilibrés et flexibilité

NBtech est dans une dynamique de croissance et d'ouverture ! Vous justifiez d'une expérience en environnement pharmaceutique, idéalement sur des activités de qualification / validation. Et vous avez développé les compétences suivantes :

• Expérience en Assurance Qualité projet (pharma)
• Maîtrise de la qualification d'équipements et validation industrielle
• Bonne connaissance des référentiels GMP / BPF Europe & US
• Connaissance des principes ALCOA+
• Expérience en environnement formes sèches, liquides et conditionnement (un plus)
• Qualités rédactionnelles, rigueur et esprit de synthèse
• Maîtrise des outils bureautiques (Office 365)