Consultant Senior MSAT - Développement & Compression - Secteur Pharmaceutique (H/F)
Dans le cadre du renforcement de ses équipes, notre société recherche un Consultant Senior MSAT - Développement & Compression (H/F) pour intervenir au sein d'un département Manufacturing Science & Technology, dans le cadre du développement d'un nouveau produit pharmaceutique sous forme de comprimés. Vous interviendrez sur des missions essentielles mêlant définition des études procédé, organisation des essais industriels, validation du procédé, analyses de risques, documentation GMP, accompagnement terrain, et pilotage MSAT, dans un environnement pharmaceutique exigeant. Vos missions principales :
- Définir et planifier les études liées au procédé de compression.
- Organiser et coordonner les essais industriels.
- Encadrer les activités terrain et assurer le suivi des essais.
- Mettre à jour les analyses de risques procédé.
- Définir les plans d'études et les stratégies de validation.
- Rédiger les protocoles, supports d'enregistrement et rapports d'études.
- Rédiger les protocoles et rapports de validation du procédé.
- Suivre les échantillons et assurer la traçabilité des données.
- Analyser et synthétiser les résultats.
- Piloter les actions MSAT et participer aux réunions projet.
- Assurer ponctuellement un accompagnement en horaires 2×8.
- Localisation : Toulouse (31)
- Département : MSAT - Développement industriel
- Horaires : Journée + ponctuellement 2×8
- Environnement : Industrie pharmaceutique
- Expertise en compression et caractérisation des comprimés.
- Maîtrise de la validation des procédés Europe/USA.
- Connaissance approfondie des GMP Europe/USA.
- Excellente capacité de rédaction scientifique (protocoles, rapports, analyses).
- Expérience des études et essais industriels.
- Forte autonomie et capacité de coordination transverse.
- Anglais courant.
- Expérience MSAT ou développement de formes sèches.
- Connaissance des équipements de compression et des paramètres critiques procédé.
- Pratique des investigations et gestion de déviations.
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