Senior Process Engineering Manager
Department: MSAT-MTS
Reports To: Senior MTS manager We're excited to share this opportunity is part of the Sandoz acquisition of Just-Evotec Biologics in Toulouse. Through this opportunity you will impact the lives of hundreds of millions of people through bold ideas supported by an inclusive, agile company culture. Join us to help make healthcare fairer and faster, help us to pioneer access to medicine! Click to learn more. What You'll Do:
- Manage the process equipment team for upstream and downstream processes as well as for solution preparation.
- Strives to Implement a continuous Improvement mindset and standardization across the team and in an alignment with stakeholders (Manufacturing, Quality, Global teams...).
- Implement Continuous Process Verification (CPV) and associated control plans
- In charge of process control of manufacturing equipment ensuring production stability and performance level
- Technical support and troubleshooting for critical manufacturing operations during Engineering and GMP processing
- Lead implementation of new technologies in production.
- In charge of manufacturing equipment maintenance plan definition and good execution in alignment with Maintenance planner
- Support creation and review of technical documentation including, batch records, and reports related to engineering, GMP and PPQ runs.
- Support CQV activities bringing expertise and leadership
- Bachelor's degree in engineering science or related program with 5+ years relevant experience
- At least 3+ years of Experience in managing technical teams in bio-pharma industry
- Experience with equipment commissioning, qualification, and validation activities
- Operation in process control systems and development of automation recipes
- Ability to organize, analyze/interpret, and effectively communicate data.
- Basic knowledge in statistics and more specifically with SPC
- Familiar with Continuous Improvement approach and methodologies (i.e. RCA , DMAIC...)
- Authoring technical and quality documentation within GMP systems
- Experience in process and equipment risk assessments using industry-standard tools (e.g. FMEA)
- Experience with process analytical technology implementation and continued process Verification
- Understanding chromatography, and filtration processing equipment and operations used to manufacture biotherapeutics
- Good interpersonal, team, and collaborative skills are a must
- Excellent oral and written communication skills in both English and French
- Additional Preferred Qualifications:
- Applies knowledge to solve complex technical problems; may apply novel approach that provides significant technology advancement
- Ability to navigate global regulatory CMC documents
Emplois Recommandés
Ingénieur Travaux H/F
REJOIGNEZ LA RUCHE ! Un·e Ingénieur.e Travaux c'est quoi ? C'est la personne qui contribue dans sa spécialité à la maîtrise d'oeuvre de la phase travaux d'un projet, sous la responsabilité d'un …
Technico-Commercial Menuiseries PVC / Aluminium — (H/F)
À propos de nous NEXTGEN RH est un cabinet de recrutement Top et Middle Management qui, depuis 2009, accompagne les entreprises, les collectivités et les candidats sur toute la France. Nos 35 experts …
Parqueteur et peintre H/F/X
Vos missions sont les suivantes: - Peinture en intérieur - P ose de sols (parquet), différentes formes de parquet, - Découpe de parquet - Poseur / Poseuse d'adhésifs - Prépare…
Stage/alternance - Data analyst (F/H)
Tu prépares un Master en école d’ingénieur ou en data, tu es passionné(e) par l’exploitation et la structuration de la donnée sous toutes ses formes et tu souhaites développer tes compétences dans …
AIDE SOIGNANT (F/H) (Basé à Toulouse)
Vous aimez tisser des liens? Vous aimez œuvrer pour le bien-être des gens ? Nous avons du travail pour vous ! Appel Médical, chaque jour, à vos côtés dans les métiers de la santé. En tant qu'exper…
AGENT LOGISTIQUE (H/F)
Description du poste Au sein de l'équipe relation client vos missions sont : Accueil et renseignement clients Gestion des appels entrants Gestions des retours de livraisons. Scannage d…
Architecte IT H/F
Lieu de poste : France - Toulouse | Métier : Consulting | Type de contrat : Rejoignez notre communauté Dans le cadre de notre développement, nous recherchons des architectes IT tous niveaux…
DIRECTEUR / GÉRANT / ASSOCIÉ F/H
Description de l'entreprise Créée en 2016, Citéliv s’est donnée pour ambition de réconcilier les besoins des consommateurs en ville avec l’environnement, en proposant une vision éco…
Consultant SAP BW F/H
Consultant SAP BW F/H Description de poste Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Toulouse et accompagnez nos clients. A Toulouse, nos équipes accompagnent…