Senior Capital Projects & Engineering Manager -CDD (H/F/D)
Type de contrat : CDD 12 mois Ce que vous ferez : Pilotage des projets CAPEX
- Définir et exécuter la stratégie CAPEX du site en cohérence avec les priorités business.
- Structurer et challenger les business cases et arbitrages d'investissement.
- Assurer la livraison des projets dans le respect des coûts, délais et exigences GMP.
- Mettre en place une gouvernance projet robuste avec indicateurs de performance et reporting exécutif.
- Structurer et piloter les activités d'ingénierie (procédés, utilités, infrastructures).
- Garantir la robustesse des choix techniques et leur conformité aux standards groupe et réglementaires.
- Assurer la cohérence entre design, construction, CQV et exploitation.
- Interface avec les opérations.
- Prioriser les projets en fonction des enjeux production et qualité.
- Sécuriser la disponibilité et la performance des installations critiques (HVAC, utilités, équipements).
- Arbitrer rapidement les sujets techniques impactant la production.
- Garantir la conformité des projets aux exigences GMP et data integrity.
- Préparer et défendre les choix techniques lors des inspections (ANSM, FDA, etc.).
- Assurer une documentation conforme (URS, DQ/IQ/OQ/PQ, change control).
- Piloter les EPCM, contractants et fournisseurs critiques.
- Assurer la performance en termes de qualité, coûts et délais.
- Gérer les risques contractuels et techniques.
- Encadrer les équipes Capital Projects et Engineering.
- Clarifier les rôles et responsabilités avec les fonctions clés (QA, CQV, MSAT, Manufacturing).
- Développer une culture de responsabilité, de performance et de résolution de problèmes.
- Expérience significative (15 ans minimum) en ingénierie et gestion de projets CAPEX en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Expérience avérée en environnement GMP avec exposition aux inspections.
- Un excellent niveau d'anglais, à l'oral comme à l'écrit, est indispensable pour assurer les échanges quotidiens avec nos partenaires internationaux.
- Solide expérience dans la conduite de projets complexes, qu'ils soient greenfield ou brownfield.
- Leadership affirmé, capacité à décider, arbitrer et avancer dans un environnement exigeant et sous contraintes.
- Excellente influence transverse, aptitude à fédérer et à mobiliser des équipes multidisciplinaires.
- Orientation résultats, sens aigu des priorités, pragmatisme et capacité à maintenir le cap dans un contexte dynamique.
- Respect des délais et des budgets CAPEX.
- Niveau de readiness GMP du site.
- Nombre et criticité des déviations liées aux projets.
- Performance des fournisseurs et qualité des livrables.
- Efficacité de la gouvernance projet et de la coordination des parties prenantes.
Contract type :12-month fixed-term contract What You Will Do: CAPEX Project Leadership
- Define and execute the site's CAPEX strategy in alignment with business priorities.
- Structure and challenge business cases and investment decisions.
- Ensure project delivery in full compliance with cost, schedule, and GMP requirements.
- Implement robust project governance with performance indicators and executive reporting.
- Structure and oversee engineering activities (process, utilities, infrastructure).
- Ensure the robustness of technical choices and their compliance with corporate and regulatory standards.
- Guarantee alignment between design, construction, CQV, and operations.
- Act as a key interface with manufacturing operations.
- Prioritize projects based on production and quality needs.
- Secure the availability and performance of critical systems (HVAC, utilities, equipment).
- Make timely decisions on technical issues impacting production.
- Ensure project compliance with GMP and data integrity requirements.
- Prepare and defend technical decisions during inspections (ANSM, FDA, etc.).
- Maintain compliant documentation (URS, DQ/IQ/OQ/PQ, change control).
- Manage EPCM partners, contractors, and critical suppliers.
- Ensure performance in terms of quality, cost, and schedule.
- Oversee contractual and technical risk management.
- Lead the Capital Projects and Engineering teams.
- Clarify roles and responsibilities with key functions (QA, CQV, MSAT, Manufacturing).
- Foster a culture of accountability, performance, and problem-solving.
- Significant experience (minimum 15 years) in engineering and CAPEX project management within the pharmaceutical or biotechnology industry.
- Proven experience in GMP environments, including exposure to regulatory inspections.
- Excellent command of English & French, spoken and written, essential for daily interactions with international partners.
- Strong experience delivering complex greenfield and brownfield projects.
- Demonstrated leadership, with the ability to make decisions and arbitrate in a demanding, constraint-driven environment.
- Strong cross-functional influencing skills, with the ability to engage and mobilize multidisciplinary teams.
- Results-oriented, pragmatic, with strong prioritization skills and the ability to stay focused in a dynamic context.
- On-time delivery and adherence to CAPEX budgets.
- Site GMP readiness level.
- Number and criticality of project-related deviations.
- Supplier performance and quality of deliverables.
- Effectiveness of project governance and stakeholder coordination.
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