Chef(fe) de Projet Remédiation des Procédés de Nettoyage

Descriptif du poste : Dans le cadre de la mise à niveau des procédés de nettoyage en production pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet Remédiation afin de piloter les optimisations, modifications et validations des méthodes de nettoyage. Vos responsabilités incluent :

• Évaluer les écarts entre la situation attendue et la situation actuelle des procédés de nettoyage.
• Rédiger des analyses de risque et établir la liste des paramètres critiques ainsi que leur stratégie de contrôle.
• Contribuer à la définition des besoins utilisateurs et à la sélection des choix techniques.
• Participer à l'établissement des stratégies de validation de nettoyage et rédiger les plans associés.
• Définir la feuille de route de remédiation et piloter l'avancement des plans d'action.
• Rédiger des protocoles et rapports d'étude ou de validation de nettoyage.
• Observer le déroulement des procédés de nettoyage sur le terrain.
• Gérer les prélèvements liés aux études et analyser les résultats.
• Proposer des solutions de remédiation en cas d'anomalies ou de déviations.

Informations complémentaires Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l'engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien : ✨ Avantages financiers et pratiques :

• Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour
• Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques
• 10 jours de RTT en complément des congés payés

Engagement & développement personnel :

• Mécénat de compétences : participez à des missions solidaires sur votre temps de travail grâce à notre partenariat avec la plateforme Vendredi
• Plan de formation interne : accès à notre centre de formation pour faire évoluer vos compétences techniques et comportementales
• Accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner qui vous accompagne dans votre évolution professionnelle, dans la mise en place de plan d'action concret, de formation soft skills et résolution de difficultés.

Vie d'entreprise & culture :

• Événements réguliers : soirée annuelle, summer party, afterworks, activités sportives et créatives
• CSE dynamique : offres culturelles, sportives et avantages exclusifs toute l'année
• Une ambiance bienveillante, où l'humain est au cœur de notre modèle

Idéalement diplômé(e) d'un bac+5 ou plus, vous justifiez d'une expérience en production pharmaceutique (liquides non stériles ou développement industriel) et disposez de compétences avancées dans :

• Les procédés de nettoyage (manuels, automatisés, semi-automatisés),
• La validation des procédés,
• La rédaction de protocoles et rapports d'études,
• La connaissance de la réglementation pharmaceutique (GMP EU/US)