Chargé de projet qualité transfert analytique (H/F)

Votre agence MANPOWER ST NAZAIRE INDUSTRIE - spécialisée dans les métiers de la construction navale, l'industrie et le tertiaire - recrute les profils suivants :

soudeurs - chaudronniers - serruriers - électriciens navals ou industriels - tireurs de câbles - menuisiers bord - menuisiers monteurs cabines - jointeurs - isolateurs / calorifugeurs - tuyauteurs et aides tuyauteurs - caristes - opérateurs logistique - pontiers - mécaniciens - agent de fabrication polyvalents

Nos postes sont à pourvoir sur le bassin Nazairien et environnements (Montoir de Bretagne - Trignac - Donges - Saint André des Eaux...)

Vous souhaitez postuler :

02.28.54.05.00

[email protected]

02 rue Pierre VERGNIAUD - 44600 Saint Nazaire

Pour notre client, un groupe pharmaceutique international, reconnu pour ses innovations thérapeutiques et ses investissements constants dans la qualité et le développement de nouvelles technologies analytiques, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Projets Transfert Analytique H/F. Au sein du pôle Transferts Analytiques, vous aurez un rôle clé dans l'intégration de nouveaux projets et l'optimisation des méthodes QC. ce titre, vos principales responsabilités seront :
- Participer aux réunions projet et représenter le Contrôle Qualité auprès des équipes pluridisciplinaires.
- Définir la stratégie analytique de transfert, en lien étroit avec la conformité réglementaire.
- Optimiser les méthodes analytiques avant leur internalisation, si nécessaire.
- Préparer, coordonner et assurer le suivi des protocoles et rapports de transfert pour matières premières, articles de conditionnement, produits intermédiaires et produits finis.
- Superviser les analyses de suivi de production et les analyses libératoires, en challengeant les plans d'analyse pour respecter les délais et les exigences réglementaires.
- Piloter les activités de stabilité liées au projet.
- Assurer la revue des données brutes et la rédaction/vérification des dossiers et techniques analytiques.
- Présenter régulièrement les avancées, risques et besoins auprès du management QC.
- Gérer les non?conformités et déviations liées aux projets.
- Travailler selon les référentiels GMP/BPF, ICH/VICH, CFR, et les standards du site.

- Formation Bac +5 (Ingénieur, Master 2) en chimie analytique, ou expérience professionnelle équivalente.
- Très bonne connaissance des référentiels pharmaceutiques européens et nord-américains (BPF/GMP).
- Maîtrise des techniques HPLC, GC, Karl Fischer, ainsi que des méthodes Ph. Eur. / USP.
- Connaissance appréciée en microbiologie et en contrôle des articles de conditionnement.
- l'aise avec les outils Empower, LIMS, TrackWise, et la bureautique classique.
- Anglais technique indispensable (lu, écrit, parlé), capacité à argumenter et défendre des stratégies.
- 3 ans d'expérience minimum en gestion de projets dans l'industrie pharmaceutique.
- Rigueur, autonomie, sens critique, proactivité et goût pour le travail en équipe.

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Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Contrat : Mission en intérim

Expérience : < 1 an

Salaire : Selon expérience

Date de début : Dès que possible

Durée : 6 mois renouvelable

Information complémentaire : transfert analytique