Process Engineer MTS (all genders)
- Support CQV activities (IOQ and PQ) by bringing technical expertise to the DSP process.
- In charge of supporting manufacturing in case of troubleshooting and improvement projects.
- In charge of manufacturing equipment maintenance plan definition and good execution in alignment with Maintenance planner.
- Support creation and review of technical documentation including batch records, reports related to engineering, GMP, and PPQ runs.
- Bachelor's degree in engineering science or related program with 5+ years of relevant experience.
- Verbal and written communications skills in both English and French.
- Understanding bioreactor, chromatography, and filtration processing equipment and operations used to manufacture biotherapeutics.
- Experience with equipment commissioning, qualification, and validation activities.
- Proven knowledge of cGMP requirements; commercial site experience is a plus.
- Technical support and troubleshooting for critical manufacturing operations during Engineering and GMP processing.
- Hands-on experience with single use flow path operations and disposable-based manufacturing technologies, from bench to commercial scale.
- Operation in process control systems and development of automation recipes.
- Ability to organize, analyze/interpret, and effectively communicate data.
- Authoring technical and quality documentation within GMP systems.
- Execute process and equipment risk assessments using industry-standard tools (e.g. FMEA).
- Good interpersonal, team, and collaborative skills are a must.
- Excellent oral and written communication skills.
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