Expert MSAT- Validation de Procédés (H/F)
Au sein du service MSAT (Manufacturing Sciences and Technology), l'expert validation de procédés conduit et pilote les activités de validation et de transfert de procédés de fabrication pour des produits biopharmaceutiques à forte valeur ajoutée. Il/elle apporte une expertise technique approfondie, accompagne le développement industriel et contribue à l'amélioration continue des procédés, en transversal avec les équipes de production, qualité, R&D et ingénierie. Principales missions :
- Définir, planifier et conduire les stratégies de validation de procédés conformément aux exigences réglementaires (BPF, ICH, FDA, EMA, ).
- Piloter les activités de validation process lors des lancements de nouveaux produits ou transferts industriels.
- Rédiger, réviser et approuver les protocoles et rapports de validation, UCL (User Requirement Specifications), et analyses de risques (AMDEC, HACCP, etc.).
- Être l'interlocuteur technique clé lors des audits internes/externes (Qualité, autorités de santé) pour toute la partie validation.
- Conduire l'analyse de données issues des lots de validation et de la vie série (tendances, écarts, CAPA).
- Participer activement à l'amélioration continue des procédés (robustesse, productivité, conformité).
- Assurer la veille sur les évolutions réglementaires et les bonnes pratiques de validation.
- Former et accompagner les équipes opérationnelles aux exigences de la validation.
- Ingénieur ou Docteur en biotechnologie, pharmacie, génie des procédés ou discipline connexe.
- Expérience industrielle significative en validation de procédés (au minimum 5 ans, idéalement 8 ans ou plus).
- Connaissance approfondie du secteur biopharmaceutique et des exigences cGMP.
- Maîtrise des outils qualité (AMDEC, analyse de risques, statistique appliquée, plans d'expérience).
- Leadership, capacité à travailler en transversal, gestion de projet.
- Autonomie, rigueur, proactivité et bonnes capacités de communication (français/anglais).
Emplois Recommandés
Animateur beauté F/H
Nombre de postes : 1 Métier : Animateur beauté F/H Contexte : Univers du maquillage et de la beauté Missions : Dynamiser l'espace beauté, Conseiller les clients en maquillage, Sub…
Monteur electricien
Le poste : Poste et missions : Tes missions principales : -Réaliser l'installation, la pose et le raccordement de réseaux électriques -Effectuer le tirage de câbles et la mise en place de ch…
ALTERNANCE - COMMIS DE CUISINE H/F
Notre mission ? Former les talents de demain en alliant tradition et innovation , pour répondre aux nouvelles attentes du marché et aux défis d’un monde en constante évolution. Rejoindre August…
Responsable RH
À propos de nous Défi RH est un cabinet de recrutement et de conseil spécialisé dans l'emploi des travailleurs handicapés diplômés. Créé en novembre 2006 suite à la mise en application de la loi pour …
ELECTRICIEN TERTIAIRE CHEF D'EQUIPE H/F
À propos de nous Vous avez envie de diversifier vos expériences professionnelles, de gagner en liberté et en sérénité ? Vous êtes au bon endroit ! Avec nos 190 agences réparties sur tout le territoire…
Technicien d'étude de prix
Votre mission si vous l'acceptez ? Accompagner et établir des offres techniques et financières en réponse à nos clients particuliers. Pour cela vous : - Étudiez les prix et mettez à jour …
Secrétaire médical H/F en clinique intérim
Réseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrep…
Technicien de maintenance itinérant H/F/X
Nous recherchons pour notre client, acteur majeur de la maintenance industrielle, un Technicien de maintenance Électromécanique itinérant H/F/X. A ce poste, vous assurez la maintenance préventive e…
Responsable nouvelle agence garde d'enfants basé(e) à TOULOUSE
Responsable d’une nouvelle agence de garde d’enfants moderne & digitale Missions principales BAMBINOS poursuit son expansion et ouvre une nouvelle zone : Toulouse et ses environs Ton objecti…
Partenaire conseil en performance d'entreprise H/F
Le poste : Vous développez votre activité sur votre secteur, avec votre expertise et votre manière de travailler. Mais vous ne partez pas seul(e) : méthodologie éprouvée depuis plus de 30 ans, out…