Ingénieur Assurance Qualité - Activités support/ QA Process Engineer - Support activities - All genders
- Faire respecter les exigences qualité applicables dans les départements concernés (magasin, F&E et P&PD)
- Être l'interlocuteur qualité privilégié des départements concernés (magasin, F&E et P&PD)
- Rédiger ou participer à la rédaction des procédures et autres instructions qualité relative à votre périmètre
- Assurer la revue et l'approbation des documents GxP dont vous avez la responsabilité
- Assurer le suivi des changements et participer aux investigations des déviations conformément aux processus qualité en vigueur dans les départements concernés (magasin, F&E et P&PD)
- Coordonner les activités de suivi qualité avec les différents interlocuteurs de votre périmètre
- Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des procédures globales
- Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre supérieur hiérarchique, incluant la tenue à jour des indicateurs clés de performance.
- Anglais opérationnel,
- Esprit synthétique et bonnes capacités rédactionnelles,
- Bonne connaissance du fonctionnement de SAP,
- Appétence pour le terrain et curiosité technique,
- Adaptabilité technique et humaine,
- Aisance relationnelle.
- Vous êtes titulaire d'une formation supérieure (bac+5) avec une spécialisation en Assurance Qualité.
- Vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum dans un environnement pharmaceutique incluant une expérience pratique de SAP.
- Forte compréhension des réglementations GxP EudraLex et des normes 21 CFR.
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