Chargé(e) de Libération des Matières Premières-Industrie Pharmaceutique

Sous l'autorité du responsable Assurance Qualité / Contrôle Qualité (QA-QC) au sein du groupe Process Quality Assurance, ce poste est responsable de la libération des matières premières destinées à la production. Vous travaillerez dans un environnement régi par les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Responsabilités :

• Vérifier la conformité et libérer toutes les matières premières destinées à la production dans les délais impartis.
• Travailler en étroite collaboration avec l'équipe CQ pour examiner/vérifier la documentation relative à l'échantillonnage et au contrôle qualité des matières premières.
• Gérer les événements qualité (déviations, non-conformités, OOS, CAPA et gestion des changements).
• Collaborer étroitement avec l'équipe AQ fournisseur.
• Assurer la tenue à jour de la documentation qualité liée à l'activité en tant que rédacteur, vérificateur ou approbateur.
• Participer à la réalisation d'analyses de récurrence et de tendances relatives à la libération des matières premières ; maintenir les indicateurs de performance à jour.
• Promouvoir une culture de qualité, de conformité et d'amélioration continue au sein de l'équipe QA-QC.
• Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre responsable hiérarchique.
• Vous pourrez également être impliqué, en collaboration avec les responsables principaux, dans les activités suivantes :Suivi réglementaire (Pharmacopées)
• Inspections (FDA, ANSM, etc.), audits internes ou auto-inspections.
• Diplôme universitaire avec spécialisation en assurance qualité.
• Idéalement, une première expérience réussie dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Formation et/ou expérience dans l'utilisation d'un ERP et d'un LIMS, considérées comme un atout pour ce poste.
• Excellentes compétences interpersonnelles, sens de l'écoute et esprit d'équipe. Vous aimez les défis et êtes motivé(e) et enthousiaste.
• Bonnes capacités d'analyse, d'organisation et de synthèse, avec une forte adaptabilité.
• Bon niveau d'anglais (écrit et oral) permettant de comprendre, rédiger et échanger efficacement.