Coordinateur d'études cliniques (H/F)

À propos de nous Au cœur de la région Occitanie Ouest et d'une agglomération au taux de croissance démographique soutenu, l e Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse est la structure sanitaire de référence sur son territoire, reconnu au niveau national comme le 1er établissement public hospitalier de France ( dernier palmarès du journal Le Point ). Constitué de plusieurs sites répartis au nord et au sud de la ville, le CHU de Toulouse est un des premiers employeurs de la région, accomplissant ses missions de soins, de prévention, d'enseignement et de recherche grâce à près de 4 000 médecins et 12 000 personnels hospitaliers (soit près de 16 000 personnes au service de la santé). Il prend en charge environ 280 000 patients et réalise 900 000 consultations externes chaque année, ce qui le situe au quatrième rang des hôpitaux français en matière d'activité. Le CHU de Toulouse offre une grande diversité de métiers au sein de ses 14 pôles médicaux, 5 pôles médico-techniques et de ses directions supports, qui regroupent l'administration générale, les ressources matérielles et la recherche. Nous recrutons un Coordinateur d'études cliniques (H/F) à l'hôpital de Purpan en CDD de 3 mois à 50%. Mission Vous pilotez et coordonnez les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l'ensemble des intervenants. Activités spécifiques du poste :

• Aide au montage des projets : participation à la rédaction du déroulement de la recherche, organisation des réunions de travail pour l'avancement des projets, conception de divers documents d'étude : triptyques, cahiers d'observation..., participation à la rédaction des modifications substantielles
• Participation au data management (relecture des plans d'analyse statistique, relecture des résultats (recherche de données aberrantes)
• Etablissement et mise en œuvre de procédures opératoires standardisées pour : l'inclusion des patients selon la catégorie de recherche, le suivi des patients, la gestion des évènements indésirables graves, le suivi des études, la gestion des traitements...etc.
• Etablissement et mise en œuvre d'outils dédiés à la recherche clinique pédiatrique : trame de notification d'inclusion dans ORBIS, trame de recueil de données, trame de fiche d'éligibilité des patients, tableau de suivi des traitements concomitants, tableau de suivi des évènements indésirables...etc.
• Encadrement de proximité de l'équipe de recherche clinique pédiatrique par délégation d'activités
• Gestion de la base de données des patients inclus dans des protocoles de recherche clinique (pour l'ensemble de l'unité) : Exploitation des données via l'établissement de bilan d'activité

Profil Vous avez un diplôme de niveau Bac+5 dans un cursus scientifique, médical, dans la gestion ou l'ingénierie ou en recherche clinique. Vous avez une expérience significative en coordination de projets de recherche cliniques multicentriques nationaux. Vous savez encadrer une équipe et détenez une expertise scientifique (doctorat es sciences). Vous avez le sens de l'organisation, de la rigueur et une capacité à travailler en équipe. Vous avez une connaissance des BPC et de la réglementation en recherche clinique. Rejoindre le CHU de Toulouse c'est bénéficier :

• De parcours de développement des compétences riches au travers de la formation continue avec l'accès au Pôle Régional d'Enseignement et de Formation aux Métiers du Soins et de mobilités internes possibles tout au long de votre carrière.
• D'un environnement de travail éco responsable et de qualité avec des facilités d'accès (crèches, transport en commun, parking).
• De la prise en charge de 75% des frais des abonnements Tisséo, Sncf et VélÔToulouse.
• D'un CE/CGOS : prestations sociales, aides remboursables logement, CESU, chèques vacances, voyages, chèques culture.
• Restaurant du personnel et repas à emporter (Prix unique : 4€15).
• 25 CA + 3 CA soumis à conditions et de 19 RTT soit 9 semaines.

Intégrer le CHU de Toulouse, c'est participer au quotidien à une offre de soins d'excellence et de proximité en réponse aux besoins de la population.