Ingénieur Validation de Nettoyage H/F
Notre agence GESER-BEST Pole Santé recherche un.e Ingénieur Validation de Nettoyage H/F Missions principales Analyse et stratégie
- Réaliser les analyses d'écarts entre les pratiques existantes et les exigences attendues.
- Conduire les analyses de risques des procédés de nettoyage.
- Identifier les paramètres critiques des procédés.
- Définir les stratégies de contrôle adaptées.
- Participer à la définition des stratégies de validation du nettoyage.
- Rédiger les plans de validation.
- Définir les limites de détection des traceurs utilisés.
- Rédiger les protocoles et rapports d'études.
- Rédiger les protocoles et rapports de validation.
- Construire et suivre la feuille de route de remédiation.
- Piloter les plans d'actions associés.
- Assurer le reporting d'avancement.
- Préparer les supports et éléments décisionnels pour les comités de pilotage.
- Observer les opérations de nettoyage en production.
- Participer aux essais techniques.
- Organiser et suivre les prélèvements nécessaires aux études.
- Analyser et synthétiser les résultats obtenus.
- Investiguer les anomalies et déviations.
- Proposer et suivre les actions correctives en collaboration avec les équipes Production et Qualité.
- Gestion à taille humaine
- Suivi de mission régulier
- Accompagnement pour une montée en compétence rapide
- Mobilité géographique possible
- Evènements afterwork / teambuilding /caritatifs
- Politique de cooptation
- Offres CSE
- Process d'intégration
- Formation continue
- Expérience confirmée en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique.
- Bonne maîtrise des exigences GMP/BPF.
- Expérience en analyse de risques, investigations et gestion des déviations.
- Capacités rédactionnelles solides (protocoles, rapports, documentation qualité).
- Bon relationnel et aptitude à coordonner des équipes pluridisciplinaires.
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